派真生物与鲸奇生物签署战略合作协议,加速创新药研发进程

派真生物与鲸奇生物签署战略合作协议,加速创新药研发进程

 

近日,广州派真生物技术有限公司(PackGene,简称“派真生物”)与上海鲸奇生物科技有限公司(Genemagic Biosciences,简称“鲸奇生物”)达成战略合作。

本次战略合作将充分发挥双方在创新药物研发、杆状病毒/SF9的AAV工艺开发及大规模生产等方面的优势,在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立全方位的战略合作伙伴关系。派真生物将为鲸奇生物提供AAV规模化生产的CDMO服务,鲸奇生物将根据自身优势,协助派真生物提升π-beta SF9 AAV高产平台的生产水平。

上海鲸奇生物成立于2020年9月,是一家针对中枢神经系统疾病、眼科疾病、耳科疾病等进行再生疗法的生物技术公司。公司的核心技术是在患者体内,原位直接再生出患者缺失的细胞,以治疗相关疾病。同时公司还布局底层技术创新,拥有编辑蛋白开发和高通量AAV外壳改造平台,为公司自主研发新型药物提供最底层的专利保护和技术支持。

鲸奇生物联合创始人及CEO周静敏博士在AAV领域已经深耕17年,累积参与美国FDA approved AAV IND超过10项,AAV BLA 1项(Luxturna)。周博士对AAV的三质粒包装以及杆状病毒/SF9生产体系都具有极为丰富的CMC经验;他也是美国药典委员会(USP)2021-2025届AAV基因治疗专家组成员,该专家组负责制定AAV载体设计、制造、质量控制和监管的最佳实践指南。

 

 

派真生物创始人李华鹏博士

派真生物创始人李华鹏博士表示:“我们很荣幸能成为鲸奇生物再生医学产品CDMO的战略合作伙伴,派真将竭尽全力推进项目的进展。在AAV生产工艺中,三质粒转染与杆状病毒/SF9生产体系是目前已上市药物的最主要生产方式,派真不仅在AAV三质粒系统上有多个IND项目在推进,在杆状病毒/SF9系统上也有多年的沉淀。派真本次与鲸奇达成的战略合作,将和鲸奇携手推进杆状病毒/SF9的AAV大规模生产,提升生产质量,降低成本。派真生物作为专注于AAV基因疗法的CRO&CTDMO高科技企业,拥有卓越的临床级别AAV规模化生产平台,结合我们的研发、生产团队在AAV工艺开发及大规模生产上丰富的项目执行经验,我们相信这定将会是一项富有成果的战略合作。”

 

 

鲸奇生物联合创始人及CEO周静敏博士

鲸奇生物联合创始人及CEO周静敏博士表示:“我们很高兴能与派真生物达成战略合作。鲸奇生物作为一家创新型再生医学生物技术公司,通过结合最新的编辑技术和再生医学的方法,致力于重大神经系统疾病的再生医学药物开发,力争成为全球领先的神经疾病药物研发企业。我们期待能够结合派真生物在AAV大规模生产方面的丰富经验与鲸奇生物的创新疗法,携手在新的赛道共同努力,用创新生物药研发技术及高质量的服务为全球生物药研发助力,让更多的患者获得希望。

关于鲸奇生物

 

 

上海鲸奇生物科技有限公司(Genemagic Biosciences)立于2020年9月,是一家研发针对中枢神经系统疾病、眼科疾病、耳科疾病再生疗法的生物技术公司。公司的核心技术是在患者体内,原位直接再生出患者缺失的细胞,以治疗相关疾病。同时公司还布局底层技术创新,拥有编辑蛋白开发和高通量AAV外壳改造平台,为公司自主研发新型药物提供最底层的专利保护和技术支持。公司在上海和美国费城两地运营。

关于派真生物

 

 

派真生物(PackGene)是一家专注于重组腺相关病毒(rAAV)载体包装的CRO & CTDMO科技公司, 为细胞与基因治疗(CGT)企业的重组AAV载体药物的早期研发、临床前开发、临床试验以及药物审批,提供快速、经济、高质量、规模化的一站式CMC解决方案。自2014年成立以来,作为AAV载体CRO服务领域的引领者,派真生物已经为20多个国家的客户提供上万批次的AAV定制样品,客户涵括全球顶级跨国制药公司与各类研究机构。在CTDMO服务领域,派真生物基于包括π-Alpha293细胞AAV高产平台和π-Omega质粒高产平台等在内的五大技术平台,以完整的质量和分析体系,为药企AAV与质粒的GMP规模化生产需求提供合规服务。

派真生物以“让老百姓用得起基因治疗”为使命,以加速创新基因药上市为己任,致力于成为全球基因药研发生产的长期合作伙伴。派真生物以创新技术作为发展的基础,以先进的载体生产技术以及突破性的载体工具两大方向为双轮驱动,来塑造派真生物在基因治疗领域CRO、CTDMO领域的国际品牌。

 

阅读: